GMP認證過(guò)濾器的重要性不可小覷

信息來(lái)源：http://www.exclusivoestemes-ib.com/ 發(fā)布時(shí)間：2013/12/13 9:10:44 點(diǎn)擊數： Tags: 過(guò)濾器設備

GMP認證過(guò)濾器的定位、設計、結構、維護和保養必須要適應所進(jìn)行的操作，它們的布局和設計必須旨在盡量減少誤差的危險，并允許進(jìn)行有效的清潔和維修保養，以便避免交叉污染、積塵或積垢后，從而避免對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

接下來(lái)我們要給大家介紹關(guān)于GMP認證過(guò)濾器的生產(chǎn)區廠(chǎng)房的要求。

(1)藥品包裝的廠(chǎng)房，應設計特殊布局，以免藥品混淆或交叉污染。

(2)廠(chǎng)房好能按生產(chǎn)工藝流程合乎邏輯程序以及所要求的潔凈級別進(jìn)行合理布局。

(3)生產(chǎn)區的照明，應該明亮，特別是那些在生產(chǎn)線(xiàn)上進(jìn)行目測的地方。

(4)工作和生產(chǎn)過(guò)程中，有足夠的貯存空間可以使設備和物料有條不紊地、合乎邏輯地就位，這樣就可以避免交叉污染、也可把生產(chǎn)或質(zhì)量控制的步驟中發(fā)生遺漏或差錯的危險性減少到低程度。

(5)在設計管路、照明器材、通風(fēng)機和其他服務(wù)性設施時(shí)，要避免出現難以清潔的凹陷處;為便于維護，應盡可能在生產(chǎn)區的外面進(jìn)行操作。

(6)生產(chǎn)區應有效地通風(fēng)。配備空調設備(包括溫度控制、如有必要可包括濕度和空氣過(guò)濾)以及有適用于產(chǎn)品的處理、生產(chǎn)區的操作和外界的環(huán)境。在生產(chǎn)和不生產(chǎn)期間，這些地區都應定期監測，以保證符合設計的質(zhì)量標準。

(7)在易于產(chǎn)生塵埃的情況下(例如取樣、稱(chēng)量、混合、加工操作和包裝干燥產(chǎn)品時(shí))，應采取特殊措施，以防止交叉污染和有利于清洗。

(8)起始原料、內包裝材料、中間產(chǎn)品或待包裝物暴露于環(huán)境中的地方，其內表面(墻壁、地面、天花板等)應平滑光滑、無(wú)裂縫;接縫嚴密、無(wú)顆粒性物質(zhì)脫落，易于有效地清洗，必要時(shí)可以消毒。

(9)排水設備的尺寸應適宜，并由防倒流裝置�？赡艿脑�(huà)，應避免陰溝排水。但是，如果無(wú)法避免的話(huà)，陰溝應淺，以便清洗和消毒。

之后給大家介紹一下GMP認證過(guò)濾器對輔助區廠(chǎng)房的要求。

(1)更衣、沖洗和盥洗的設施，應當便于進(jìn)行且適合于眾多的使用者。盥洗室不應直接與生產(chǎn)區或貯藏區相通。

(2)洗手間和休息室應當與其他區域分開(kāi)。

(3)動(dòng)物應當遠離其他地區，有專(zhuān)門(mén)的入口、動(dòng)物通道和空氣處理設施。

(4)維修養護車(chē)間應當盡量遠離生產(chǎn)區。當零件和工具貯藏在生產(chǎn)區時(shí)，應當保存在預定作為此項用途的房間或上鎖的櫥柜中。

以上就是我們對GMP認證過(guò)濾器的相關(guān)知識點(diǎn)進(jìn)行的介紹，希望通過(guò)我們的介紹，能夠給大家帶來(lái)一個(gè)全新的認識，并在這里建議大家在使用的過(guò)程中多注意保養。

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