GMP認證過(guò)濾器讓我們使用無(wú)憂(yōu)

信息來(lái)源：http://www.exclusivoestemes-ib.com/ 發(fā)布時(shí)間：2013/11/11 9:23:49 點(diǎn)擊數： Tags: 過(guò)濾網(wǎng)設備

對于測試一款設備我們大家應該已經(jīng)有過(guò)實(shí)際操作吧?其實(shí)主要了解相關(guān)步驟，那么操作起來(lái)還是比較方便的。那么接下來(lái)我們主要給大家介紹關(guān)于GMP認證過(guò)濾器的檢測對象以及實(shí)際操作方法，大家可以了解下。

一、GMP認證過(guò)濾器的檢測對象

檢測對象：高效送風(fēng)口、FFU、層流罩、干熱滅菌柜、隧道烘箱滅菌、生命安全柜、潔凈工作臺、貨淋室、傳遞窗、潔凈棚 、潔凈屏、潔凈單元等高效過(guò)濾器檢漏檢測服務(wù)。已安裝高效過(guò)濾器泄漏檢查方案具體如下：

(1)測試目的：通過(guò)對潔凈室內已安裝的高效過(guò)濾器進(jìn)行PAO檢漏，確認高效濾器的完整性及其安裝的密封性。

(2)測試狀態(tài)與前提條件：已完成風(fēng)量/風(fēng)速測試，結果符合規定。

(3)合格標準：受檢高效過(guò)濾器測得的穿透率的大值不得大于“出廠(chǎng)合格穿透率”的2倍。

(4)測試方法：PAO 法。

二、GMP認證過(guò)濾器的測試操作

(1)準備工作

卸下高效過(guò)濾器的散流板，對箱體和框架進(jìn)行清潔，避免積塵對檢測產(chǎn)生干擾。準備好惰性氣體的氣源 (通常使用氮氣)。

(2)氣溶膠煙霧的引入

用外徑為 1/4 的塑料管將氣溶膠發(fā)生器的惰性氣體入口與裝有壓力調節閥的氮氣瓶出口連接。將氣溶膠發(fā)生器的安放在空氣凈化系統風(fēng)機柜的中效后面 (若中效過(guò)濾器后面沒(méi)有空間，需拆除中效后放置)。氣溶膠發(fā)生器通電加熱，使溫度達到 393.3℃--404.4℃。開(kāi)啟噴嘴調節閥，開(kāi)啟氮氣源及其調節閥，調節氣溶膠煙霧的輸出量。

(3)參數設定

氣溶膠光度計初始化、0%參比標準值設定。

100%基準的設置：將采樣管穿過(guò)預留或現場(chǎng)新開(kāi)的驗證孔，一端與上游(高效過(guò)濾器進(jìn)風(fēng)側)采樣口連接，另一端與氣溶膠光度計接通，測定上游氣溶膠濃度。調節氣溶膠發(fā)生器輸出閥的開(kāi)合度，直至確認上游濃度達到 10-20μg/L，將此基數設定為 100%。

(4)光度計掃描

用光度計的采樣頭對整個(gè)高效過(guò)濾器的工作面 (包括濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間)進(jìn)行掃描。掃描時(shí)，采樣頭離過(guò)濾器距離約 2-4cm，速度約在3-5cm/s 之間。掃描按直線(xiàn)來(lái)回往復地進(jìn)行，線(xiàn)條間應重疊。檢測過(guò)程中，若有報燈閃爍和/或報警聲，表明有泄漏。

GMP認證過(guò)濾器的測試操作過(guò)程中，有四個(gè)步驟需要我們去進(jìn)行。主要是準備工作、氣溶膠煙霧的引入、參數設定以及光度計掃描，相信大家現在有了一定的了解了吧。