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想要了解GMP認證過(guò)濾器的更多知識詳細閱讀下文

    信息來(lái)源:http://www.exclusivoestemes-ib.com/ 發(fā)布時(shí)間:2013/12/11 15:26:21 點(diǎn)擊數: Tags: 過(guò)濾器設備

GMP認證過(guò)濾器安裝或更換后,必須對過(guò)濾器和安裝連接處進(jìn)行檢漏。通過(guò)測試高效過(guò)濾器的泄漏量,發(fā)現高效過(guò)濾器及其安裝的不足所在,以便采取補救措施。接下來(lái)將給大家詳細介紹GMP認證過(guò)濾器的檢測對象、合格標準等,大家可以一起來(lái)了解下。

GMP認證過(guò)濾器檢測對象有哪些呢?如:高效送風(fēng)口、FFU、層流罩、干熱滅菌柜、隧道烘箱滅菌、生命安全柜、潔凈工作臺、貨淋室、傳遞窗、潔凈棚 、潔凈屏、潔凈單元等高效過(guò)濾器檢漏檢測服務(wù)。

(一)合格標準

受檢高效過(guò)濾器測得的穿透率的大值不得大于“出廠(chǎng)合格穿透率”的2倍。

(二)準備工作

卸下高效過(guò)濾器的散流板,對箱體和框架進(jìn)行清潔,避免積塵對檢測產(chǎn)生干擾。準備好惰性氣體的氣源 (通常使用氮氣)。

(三)氣溶膠煙霧的引入

用外徑為 1/4 的塑料管將氣溶膠發(fā)生器的惰性氣體入口與裝有壓力調節閥的氮氣瓶出口連接。將氣溶膠發(fā)生器的安放在空氣凈化系統風(fēng)機柜的中效后面 (若中效過(guò)濾器后面沒(méi)有空間,需拆除中效后放置)。氣溶膠發(fā)生器通電加熱,使溫度達到 393.3℃ ̄404.4℃。開(kāi)啟噴嘴調節閥,開(kāi)啟氮氣源及其調節閥,調節氣溶膠煙霧的輸出量。

(四)光度計掃描

用光度計的采樣頭對整個(gè)高效過(guò)濾器的工作面(包括濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間)進(jìn)行掃描。掃描時(shí),采樣頭離過(guò)濾器距離約 2-4cm,速度約在3-5cm/s 之間。掃描按直線(xiàn)來(lái)回往復地進(jìn)行,線(xiàn)條間應重疊。檢測過(guò)程中,若有報燈閃爍和/或報警聲,表明有泄漏。

(五)測試結果

各潔凈室高效過(guò)濾器測得的穿透率數據,及檢測結果并做好記錄。

以上就是我們對GMP認證過(guò)濾器的相關(guān)知識點(diǎn)進(jìn)行的介紹,希望通過(guò)我們的介紹,能夠給大家帶來(lái)一定的幫助。同時(shí),如果看完我們的介紹,還存在一些疑問(wèn),可以隨時(shí)詢(xún)問(wèn)我們的專(zhuān)業(yè)人士。

欲了解更多過(guò)濾器相關(guān)知識請點(diǎn)擊:http://www.exclusivoestemes-ib.com/news2/newshow-8631.html,轉載請注明出處。

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