GMP車(chē)間特色化管理技巧
信息來(lái)源：http://www.exclusivoestemes-ib.com/ 發(fā)布時(shí)間：2013/11/8 8:47:52 點(diǎn)擊數：
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過(guò)濾器設備
大家可能對GMP車(chē)間還不是很了解，其實(shí)它也是一種凈化設備。那么接下來(lái)我們蛀牙哦給大家介紹的就是GMP車(chē)間的結構、廠(chǎng)房?jì)艋瘏狄约靶l生管理，希望通過(guò)我們的介紹，大家對于GMP車(chē)間管理有更新的認識。
一、GMP車(chē)間結構材料
(1)送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
(2)凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。
(3)高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀(guān)清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
(4)地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或有經(jīng)驗的耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
二、GMP車(chē)間凈化參數
(1)換氣次數：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
(2)壓差：主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa
(3)平均風(fēng)速：10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。溫度45-65%;GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜;電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。
三、GMP車(chē)間衛生管理
GMP車(chē)間為了防止交叉污染，清掃凈化車(chē)間設施的工具均應按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專(zhuān)用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進(jìn)行;清掃要在凈化車(chē)間空調系統運行中進(jìn)行;清掃工作結束后，凈化空調系統要繼續運行，直到恢復規定的潔凈級別為止，開(kāi)機運行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自?xún)魰r(shí)間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車(chē)間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準進(jìn)入凈化車(chē)間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理;在GMP車(chē)間凈化系統停止運行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車(chē)間。
GMP車(chē)間要進(jìn)行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒�，F介紹輻射滅菌，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌，但必須證明該射線(xiàn)對產(chǎn)品無(wú)害。紫外線(xiàn)輻射消毒具有一定的殺菌效力，但在使用中存在不少問(wèn)題，紫外線(xiàn)燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì )影響消毒效果，另外其消毒效果不高，不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間，這些原因使紫外線(xiàn)消毒不被國外GMP接受。紫外線(xiàn)滅菌對暴露對象需長(cháng)時(shí)間照射，對于室內輻照，當要求滅菌率達到99%時(shí)，一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入，否則對人的皮膚細胞也有損壞，有明顯的致癌作用。
GMP車(chē)間的結構是怎樣的呢?GMP車(chē)間的高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀(guān)清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。同時(shí)，地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或有經(jīng)驗的耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。